Симулект

Лекарственные формы
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20мг

Производители
Новартис Фарма АГ(Швейцария)

ФармГруппа
Иммунодепрессивные средства (иммуносупрессоры)

Международное непатентованное наименование
Базиликсимаб

Состав
Активное вещество: Базиликсимаб.

Фармакологическое действие
Оказывает иммунодепрессивное действие. Антагонист рецепторов интерлейкина-2. Не вызывает высвобождения цитокинов или миелосупрессии. Проходит через плаценту.

Показания к применению
Профилактика острого отторжения трансплантата (в составе комбинированной иммунодепрессивной терапии с циклоспорином и глюкокортикоидами) у больных с пересаженной почкой.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Побочное действие
Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор, головная боль, головокружение, бессонница, менее часто - нарушение зрения, ажитация, тревога, депрессия, гипестезия, невропатия, парестезия. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз: гипертензия (бессимптомная), анемия, периферические отеки, менее часто - гипотензия (головокружение), гематома. Со стороны респираторной системы: кашель, одышка, отек легких. Со стороны органов ЖКТ: абдоминальная боль, запор, фарингит, кандидоз полости рта и глотки, рвота, тошнота, диспепсия, диарея, менее часто - желудочно-кишечное кровотечение (обычно бессимптомное), гиперплазия десен. Со стороны мочеполовой системы: дизурия, инфекции мочевыводящих путей, менее часто - задержка мочи. Прочие: аллергические реакции, гиперкалиемия, астения, акне, боль в спине, менее часто - боль в груди, миалгия, артралгия, гипертрихоз.

Взаимодействие
При совместном назначении с другими иммунодепрессантами (антилимфоцитарный и антитимоцитарный глобулин, азатиоприн, кортикостероиды, циклоспорин и др.) случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Передозировка
Данных нет.

Особые указания
С осторожностью назначают больным инфекционными заболеваниями (возможно обострение), злокачественными опухолями, в т.ч. в анамнезе (иммуносупрессия повышает вероятность опухолевых заболеваний). Во время и в течение непродолжительного времени после инфузии базиликсимаба необходим мониторинг функции сердца и легких (для преотвращения возможной анафилактоидной реакции). Женщинам детородного возраста необходимо использовать эффективный метод контрацепции. Следует учитывать, что у больных, получающих иммунодепрессанты, повышен риск системных инфекций, лимфопролиферативных и злокачественных заболеваний.

Литература
Энциклопедия лекарств, 2006г.